近日从国家食品药品监督管理总局获悉，即将于今年10月1日实施的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》相关配套细则正在征求意见。意见稿显示，在中国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉须对奶粉配方进行注册，并提交10个申请材料项目的文件，包括婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请书、产品配方、产品配方研发报告、生产工艺说明、产品检验报告等。
在业内看来，新规将给“海淘”奶粉戴上“紧箍咒”，更多不符合中国标准的洋奶粉将被阻止入境。被称为“最严”监管的注册管理办法，将进一步保障婴幼儿配方乳粉的质量安全。
提高行业准入门槛
今年6月，《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》已正式发布，规定自10月1日起，婴幼儿配方乳粉产品配方开始实施注册。
“目前，我国103家婴幼儿配方乳粉生产企业共有近2000个配方，个别企业甚至有180余个配方。”据国家食药监总局相关负责人介绍，婴幼儿配方乳粉配方过多、过滥，配方制定随意、更换频繁等问题，存在一定质量安全风险隐患，也让缺乏专业经验的消费者无从选择。
随着配套细则征求意见稿的发布，记者看到，如要顺利获得注册，乳粉企业除了提交多项申请材料，还需接受相关部门到生产现场的核查检验。现场核查的项目包括生产能力、质量控制情况、检验能力、研发能力、样品试制情况等，对生产车间的温度、湿度、空气洁净度，检验设施仪器及设备等均作出严格规定。
食药监总局表示，《办法》的出台将提升婴幼儿配方乳粉行业准入门槛，加强品牌集中度。国内乳业资深专家宋亮认为，意见稿要求非常严格，要求企业有研发能力，这对大企业而言有利，而创新能力差、缺乏研发实力的小品牌、小厂家则可能被淘汰。
洋奶粉也需严格注册
不少消费者青睐“海淘”奶粉。不过，由于很多跨境电商采取小批量货物或快递直邮等方式将国外奶粉带进中国，这部分是无法检验检疫的，很容易造成不符合国标的婴幼儿奶粉进入中国市场。
此次新规将中外婴幼儿奶粉配方均纳入严格监管范围。意见稿明确规定，在中国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉，其产品配方均须经注册批准。“洋奶粉”进行注册时，除须准备以上文件外，还需额外提交3个证明材料，包括获得国家出入境检验检疫部门进口婴幼儿配方乳粉境外生产企业注册的证明材料等。
业内普遍认为，实施婴幼儿奶粉注册制后，跨境的海外奶粉进入渠道将面临更严格的调控。将国内奶粉与国外奶粉放于同一起跑线上，有利于国内外奶粉公平竞争，理顺市场秩序，维持市场的健康良性发展。
此外，根据新规，无论是国产品牌还是洋奶粉，每个企业原则上不得超过3个配方系列9种产品配方。“这是为了限制企业配方数，减少企业恶意竞争，树立优质国产品牌，让群众看得清楚，买得明白，真正得到实惠。”食药监总局表示。
“益智”字样不许使用
值得注意的是，意见稿明确指出，奶粉企业申请注册时需一并提交标签和说明书样稿及其声称的说明、证明材料。
也就是说，对产品中声称生乳、原料乳粉等原料来源的，要求如实标明具体来源地或者来源国，不允许使用“进口奶源”“源自国外牧场”“生态牧场”“进口原料”等模糊信息；不允许在标签和说明书中明示或者暗示“益智”“增加抵抗力或者免疫力”“保护肠道”等字样；不允许以“不添加”“不含有”“零添加”等字样，强调未使用或不含有按照食品安全标准不应当在产品配方中含有或使用的物质等。
食药监总局表示，标签本身是为了给消费者用来选择产品或者是介绍产品的一个简要说明，涉及产品配方的声称应当与获得注册产品配方的内容一致。
据悉，有关单位和社会各界人士可在9月10日前，通过信函、电子邮件、传真等方式提出修改意见。