审查细则从干湿复合工艺审查、产品配方和标签管理、发证检验等六大方面，对婴儿乳粉的生产许可有效期届满换证审查和再审核工作作出严格规定。

    国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司司长马纯良，曾就审查细则中有关生产工艺的内容作过解读。他表示，过去我们奶牛的养殖都在黑龙江、内蒙古等北方地区，根据奶源情况，工厂也都建在北方省份。

    “有一些企业由于市场营销和销售需要，在北方以湿法生产婴幼儿配方乳粉的基粉，然后再拉到南方的工厂加入一定的营养物质，经过干混包装生产婴幼儿配方乳粉。”他表示，由于历史原因，现在形成了这样一种状况，而在国外，这种干湿法复合工艺应该在同一个厂区完成。“为了保证婴幼儿配方乳粉的质量安全，要使干湿法复合工艺在同一个厂区生产中体现。对于异地生产的，将不再给予生产许可证。”

    此外，审查细则对乳粉企业专属牧场及奶源有了严格限定，要求企业建设全产业链。

    在一些小企业看来，两项指标成为其获取新版许可证的“拦路虎”。一个是厂房及生产线设备需达到GMP标准，另一个是要求乳企有自建自控的奶源。“这两方面都需要投入大量资金，而一般小企业肯定承受不了。”有专家表示。

    王丁棉最近了解到，广东一家小企业已投入三、四百万元进行技术改造，期望能通过验收。但时间显然很紧张，不确定因素陡增。他表示，一方面改造需要时间，另一方面，对于年销售额只有几千万元的小企业来说，无疑“压力山大”。

    还有一个因素就是建立可追溯体系，审查细则要求企业的质量管理体系应将最小的细节囊括其中，包括奶源基地、收购运输、物流加工、出厂库存、市场销售，应实现全产业链监控。企业要确保对产品从原料采购到最终产品及产品销售所有环节都可有效追溯和召回。如没有，将不具备获得新许可证的资格。

    “目前很多企业没有建立追溯系统，一些建立了追溯系统的企业也没有进行很好的维护，导致追溯难度加大。”乳业资深专家解观胜表示，虽然建立可追溯体系在业内很早就提出了，但很多企业做得并不到位。追溯过程就是企业在奶粉罐上印一个二维码，消费者通过手机扫描就可以查到奶粉的生产时间、奶源来源、上市时间及销售门店等内容。

    “再加上目前国内生产企业自控奶源比例都较低，很多中小企业从奶农那里收购原奶，很难控制。要想达到新的标准，意味着成本会很高。”宋亮说。

    乳企新机遇

    小企业因为投入能力有限，可能将被拒之门外，这对于实力雄厚且基础扎实的企业却是机遇。业内人士认为，首批乳粉生产许可证的发放，意味着奶粉产业新一轮洗牌正式开启。

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