自2016年10月1日起，国家食品药品监管总局对婴幼儿配方乳粉产品施行配方注册制，该政策被坊间称为“乳粉新政”。按照新政，我国婴幼儿配方乳粉生产企业应当依法进行配方注册，并根据《食品生产许可管理办法》规定，依法取得婴幼儿配方乳粉生产许可，方可组织生产。在中国境内生产销售和进口的婴幼儿配方乳粉产品，也同样需要通过配方注册。

　　“乳粉新政”发布后，一些外资乳粉企业即表示担忧——在申请配方注册的过程中，中国政府会不会“内外有别”，故意为外企设立政策门槛？申请注册时需要提供产品配方、生产工艺、检验报告等众多文件，外企的配方技术专利、生产工艺流程细节会不会被中国企业获取？针对这些担忧，承担婴幼儿配方乳粉产品配方注册审评的机构——国家食品药品监管总局保健食品审评中心日前一一给予了回应。

　　内外企“一把尺子量到底”

　　1月20日，国家食品药品监管总局保健食品审评中心（简称“审评中心”）举办了“进口婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请培训班”。培训班上，对于外企担心的申请材料保密问题，审评中心负责人表示，这一问题在《食品安全法》和《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》等法律法规中都有明确的规定。事实上，我国早已对药品、医疗器械、保健食品执行了产品注册制，国家总局在审评材料保密方面一直有严格的管理程序和规定。“审评中心将在婴幼儿配方乳粉产品配方注册审评中，严格遵循保密制度，落实保密责任，防止发生申请材料泄密事件。欢迎企业对审评中心进行监督。”

　　同时，申请人也要有安全防范意识，如按照国家有关规定对申请材料中的商业秘密进行标注并注明依据；申请人在将材料提交至“婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请系统”后，应妥善保管用户名和密码，加强日常管理，以免内部泄密。

　　审评中心相关负责人指出：了解法规、执行法规，是每一个守法企业立足市场的基本要求；宣传法规、举办配方注册技术培训，是审评中心服务企业的重要内容。随着全球市场一体化进程的加快，越来越多的进口食品涌入中国市场，婴幼儿配方乳粉也不例外。秉承“守牢国门、把关食品安全”的宗旨，国家总局加强了对进口婴幼儿配方乳粉的注册监管。在注册管理工作中，无论是起草配套文件，还是开展具体的审评工作，都遵循科学、严格、公开、公平、公正的原则，国内和国外企业一视同仁，不搞双重标准，坚持“一把尺子量到底”，执行“一个标准收到底”。

　　据了解，国家总局已经明确了五项审评原则：新产品与已上市产品区别对待；国产产品与进口产品同等对待；严格标签标识审查；细化配方差异性审查；开展注册现场真实性核查。值得注意的是，国内企业和外企面临的是相同的注册门槛，处于同一个起跑线。

上篇：

下篇：