审评部门全力为申报提供便利

　　对行业意义重大、影响深远的婴幼儿配方乳粉产品配方注册制，将在2017年落地。为了帮助企业充分理解和落实乳粉新政，审评中心于去年12月初和今年1月20日，两次举办培训班，分别针对国内企业和外企，讲解相关法律法规和技术要求，提高申报材料质量，减少补正与退审，缩短注册时间，从而为企业的注册申报工作提供便利。

　　两次培训都引起了业内的极大关注。在1月20日这场针对外企的培训班上，有来自103家生产企业、行业协会、代理机构的代表157人，还有来自欧盟商会和澳大利亚、新西兰、荷兰等国驻华使馆的代表24人参加。为保证培训的针对性，审评中心对外企极为关注的婴幼儿配方乳粉注册申报的重点和难点问题进行梳理，课程中精心设置了“注册管理办法解读”、“申请材料项目与要求解读”、“注册程序与要求”等课程，以及详细讲解如何使用“婴幼儿配方乳粉产品配方注册申请系统”。同时，课程上还设置了答疑环节，更好地解决共性问题下的个性化需求。

　　“审评中心将深化对企业的技术指导服务，通过互联网咨询、信函、专线电话、咨询接待日的‘四位一体’渠道，加强与企业的沟通，帮助企业更好地理解和掌握法律法规和技术要求。”审评中心负责人表示。在当日的培训班上，无论是答疑环节还是中场休息时间，审评中心的专家对参会外企代表急切提出的一个又一个问题都耐心解答，并表示欢迎企业积极进言献策。参会代表也纷纷表示，在专家们答疑解惑之后，他们对乳粉新政了解得更为透彻，不少疑惑点都获得了解答，一些不必要的担忧也随之消散。下一步，他们将积极准备，为尽早通过审评注册而努力。

　　外企应尽快适应新规

　　近年来，国家总局对婴幼儿配方乳粉安全监管须臾未曾松懈，发布了一系列法律法规、规章制度，提高婴幼儿配方乳粉生产企业准入门槛。《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》之所以被公认为是“史上最严”、“世界最严”的乳粉新政，其中最重要的一条就是：申请人应“对出厂产品按照有关法律法规和婴幼儿配方乳粉食品安全国家标准规定的项目实施逐批检验”才能达到注册要求。该办法对企业的综合实力提出了更高要求，并直接导致产品的生产成本大幅提升。不少国外乳粉品牌的代理商向记者直言，预计新政实施后生产成本将增加一倍以上。

　　事实上，这一规则并非突然提出。在此之前，国家总局曾于2013年12月发布《婴幼儿配方乳粉生产许可审查细则》，明确规定企业应对主要原料逐批检测、出厂产品应全项目逐批检验；企业还应将检验报告保存2年，样品保留至保质期满。因此，国家总局在对中国乳企进行体系检查、飞行检查时，企业是否按规则完成“全项目批批检”是检查的重点项目之一。

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