自被称为“史上最严奶粉新政”的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》出台,规定婴幼儿配方奶粉的产品配方必须通过相关部门的注册后才能生产销售。从2018年1月1日起,获批的奶粉须在外包装上标注配方注册编号,未取得注册的品牌,不得在境内销售的政策出台以来,一举一动都引来关注。
目前距离规定的最后时限只有不到4个月时间。最终审批完成后谁将是最大赢家?谁又将被淘汰?为此,负责此次奶粉配方注册制的食药监总局特殊商品注册管理司副司长马福祥在接受《华夏时报》记者采访时透露了一些细节,其中,他提到,目前递交食药监总局审批的企业中,没有发生不予许可的案例,都是100%通过注册。
“还有800个配方需要审批”
早前国家食药监总局发布的《婴幼儿配方乳粉产品配方注册管理办法》规定,每个企业原则上不得超过3个配方系列、9种产品配方。截至2017年9月5日,食药监总局已批准9批名单共计32家企业,44个工厂,75个系列,224个配方。
“按照国内100家企业,每个9个配方,9个配方有九百多个,加上国外33家,一共就1000多个配方了,现在我们配方审批224个,至少还有800个婴幼儿奶粉配方需要审批”,马福祥表示,下一步我们该将严把审批关,加快审批速度,保证能符合条件的企业按时获得注册”。
配方注册制实施之前,我国有婴幼儿奶粉配方2000多个,黑龙江、陕西、内蒙、河北企业占57%,北京、山西、海南、云南、贵州、青海西藏八个省市自治区没有婴幼儿配方企业。行业分布比较集中,从整体数量来说配方比较多。
对于配方注册的具体细节,马福祥介绍,婴幼儿配方乳粉产品配方注册按照规范技术指导原则,从食药监总局的总局令到具体操作细节已经形成一整套文件来进行规范。对于配方审查坚持三个原则,一个是必须添加的营养素、标准里规定营养素不能缺少;第二,可以选择的营养素必须明示;第三,不应该使用的物质,包括添加剂,标准规定禁止使用的,坚决禁用。
据了解,食药监总局还专门设立了受理婴幼儿配方注册申请机构、受理服务和特殊举报中心。另外,食药监总局保健食品评审中心负责评审工作;设立审核查验中心负责现场审查。并且规定省级食药局负责本行政区域内婴幼儿配方现场核查工作的协助,注册主要是在总局完成。
如此严格的奶粉配方注册制将给企业和行业带来哪些变化?美赞臣大中华区副总裁顾磊对《华夏时报》记者表示,目前中国婴幼儿配方奶粉市场进入一个新时代,一方面中国进入配方注册时代;另一方面从企业端看,配方注册落地会让市场重新聚集到产品配方上,聚集到产品质量和科研创新上,未来高品质的产品将会受到市场追捧,而从市场的角度看,配方注册将帮助消费者回归理性。
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